Primärverpackungen und Drug Delivery Systeme aus einer Hand

Weidmann Medical Technology unterstützt Sie bei allen Entwicklungsschritten und entwickelt dabei die User Requirement Specification (URS), das Risikomanagement (FMEAs) sowie die Design History Files mit Ihren Kunden.

Von der Handskizze über die Konzeptstudien, der Produktgestaltung und dem Design, dem Rapid Tooling und Prototyping bis hin zur Rohmaterialwahl, der Formkonzeption, dem Werkzeugbau und der Prozessentwicklung arbeiten wir mit modernsten Technologien wie 3D-Modellierung via CAD-CAM, Moldflow Berechnungen sowie statischen und dynamischen Berechnungen für Formteil- und Werkzeugauslegung.

Die Produkte werden von Weidmann Medical Technology nach freigegebener URS und nach cGMP-Richtlinien entwickelt, hergestellt und industrialisiert. Unsere Fertigungstechniken und Steuersysteme stellen eine Reproduzierbarkeit im gesamten Produktionsprozess sicher. Unter Anwendung neuester Kunststoffspritzguss- und Automationstechnologien entwickeln wir Fertigungsprozesse mit einer Kombination aus Elastomeren und Nicht-Elastomeren.

Alle Qualifizierungs- (DQ,IQ,OQ,PQ) und Validierungsprozesse sind ISO 13485 konform und seit 2003 von der DQS zertifiziert. Weidmann Medical Technology wurde von der FDA nach CFR820 geprüft und ist seit 2013 bei der FDA registriert. Erfüllung von Cmk-, Cpk-, Cp-, und AQL-Anforderungen.

Ein flexibles ERP und Supply Chain Management System ermöglicht eine optimale Logistikstruktur mit zentraler und lokaler Produktion. Die Lieferkette wird laufend durch ein aktives Controlling hinsichtlich Qualität und Liefersicherheit überwacht und durch die Lieferantenmanager optimiert.